유럽연합(EU) 집행위원회는 다발성 경화증 치료제에 대한 특허 보호를 부적절하게 추구하고 경쟁사의 경쟁 의약품 개발을 폄하한 혐의로 이스라엘의 제네릭 의약품 제조사인 테바(Teva)에 4억 6천만 유로 이상의 벌금을 부과했다고 밝혔습니다.
유럽연합 집행위원회는 제약회사가 유효 성분이 글라티라머 아세테이트인 블록버스터 MS 약물인 코팍손에 대해 “특허 보호를 인위적으로 연장하기 위해 특허 시스템을 오용했다”고 밝혔습니다.
이를 위해 Teva는 유럽에서 글라티라머 아세테이트를 함유한 승인된 약품을 보유한 유일한 다른 회사인 Synthon에 대해 “비방 캠페인”을 실시했다고 위원회는 성명에서 밝혔습니다.
유럽연합(EU) 집행위원회는 테바가 “경쟁 제품의 안전성, 효능, 치료적 동등성에 대한 의구심을 심어주기 위해 보건 당국의 조사 결과와 상충되는 정보를 퍼뜨렸다”고 밝혔다.
테바 관계자는 “경쟁사의 진입을 늦추거나 차단할 목적으로” 약품 가격 책정 및 상환과 관련된 의사와 단체를 표적으로 삼았다고 덧붙였습니다.
Teva는 EU 위원회 결정에 항소할 예정입니다.
테바는 성명을 통해 EU 집행위원회의 결정에 동의하지 않는다고 밝혔다. 테바는 “법적 이론에 기초한 극단적이고, 검증되지 않았으며, 사실적으로 뒷받침되지 않는” 결정에 동의하지 않는다고 밝혔다. 이 결정에 대해 항소할 계획이며 1996년부터 MS 커뮤니티를 지원해 왔다고 밝혔습니다.
EU 집행위원회는 테바의 조치로 인해 유럽 전역 국가들이 상당한 비용 절감을 방해했을 수 있으며 다른 버전의 약품은 코팍손보다 80% 저렴할 수 있다고 말했습니다. 테바는 4억 6260만 유로의 벌금을 지불해야 하며 앞으로 유사한 관행을 자제해야 할 것이라고 밝혔다.
작년에 테바는 미국에서 콜레스테롤 저하제 판매와 관련된 가격 담합 혐의를 해결하기 위해 2억 2500만 달러(2억 700만 유로)를 지불하라는 명령을 받았습니다.
미국 법무부는 이번 합의로 테바가 브랜드 의약품인 프라바콜의 제네릭 버전인 프라바스타틴의 제조 및 판매 사업을 매각해야 한다고 밝혔습니다.
