해당 제품은 비타민 D가 과도하게 함유되어 있다는 이유로 리콜되었습니다.
제약 회사 페리고(Perrigo)는 영유아용 조제분유가 아기의 “건강 합병증”을 유발할 수 있다는 우려로 인해 미국 시장에서 영유아용 조제분유 캔 수천 개를 철수한다고 밝혔습니다.
자발적 리콜은 텍사스, 플로리다, 캘리포니아, 테네시, 인디애나, 펜실베이니아를 포함한 여러 주로 배송된 16,500개의 캔에 적용됩니다. 해당 품목은 “허용된 최대 수치 이상의 비타민 D 수치”가 포함된 것으로 확인된 후 회수됩니다.
페리고는 회수된 품목을 단기간 섭취해도 대부분의 영유아에게 부정적인 건강 문제가 발생할 가능성은 “거의 없다”고 밝혔습니다. 그러나 “생리적으로 취약한 영유아(예: 신장 기능 장애)의 일부에서는 회수된 제품을 섭취하면 건강 합병증이 발생할 가능성이 있다”고 밝혔습니다.
페리고는 FDA와 협의한 후 리콜을 발표했습니다. 제품의 비타민 D 수치가 높아서 발생한 부작용은 보고되지 않았습니다.
리콜은 단일 배치의 일부로 제조된 3개 로트에 영향을 미칩니다. CVS 브랜드 이름으로 판매된 품목은 UPC 코드 050428318034와 “사용 기한” 날짜가 2025년 11월 11일입니다. HEB로 배송된 제품은 UPC 코드 041220164578과 “사용 기한” 날짜가 2025년 11월 9일과 2025년 11월 11일입니다.
Perrigo는 다른 로트 코드는 영향을 받지 않는다고 말했습니다. 이 회사는 HEB와 CVS에 소매점과 창고 재고를 조사하여 기존 공급에서 영향을 받는 품목을 식별하고 제거하도록 요청했습니다.
“제품을 구매했을 수 있는 부모와 보호자는 패키지 하단에서 찾을 수 있는 ‘사용 기한’이 있는 아래 로트 코드를 찾아야 하며, 우려 사항이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다.”
Perrigo는 고객에게 유아에게 미치는 부작용이 있으면 FDA의 MedWatch 부작용 보고 프로그램에 알려달라고 요청했습니다. 고객은 Perrigo Consumer Affairs 1-800-538-9543으로 연락하여 질문을 명확히 할 수 있습니다.
비타민 D의 높은 위험
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 비타민 D는 아기의 뼈를 튼튼하게 만들고 구루병이나 뼈가 부드러워지는 것을 예방하는 데 도움이 되므로 아기에게 필수적입니다.
CDC는 비타민 D가 부족한 영아에게는 보충제를 제공한다고 말합니다. 영아용 조제분유를 먹는 영아는 보충제가 필요하지 않을 수 있습니다.
그러나 연구 결과에 따르면 과도한 양의 비타민 D를 투여하면 유아에게 해를 끼칠 수 있으며, 고칼슘혈증과 고칼슘뇨증을 유발할 수 있다고 경고했습니다.
고칼슘혈증은 혈액에 칼슘 수치가 높을 때 발생하며, 이는 뼈 약화, 신장 결석으로 이어질 수 있으며, 뇌와 심장에도 영향을 미칠 수 있습니다. 고칼슘뇨증은 소변에 과도한 칼슘이 포함되어 염분이 결정화되어 통증과 요로 증상이 나타날 때 발생합니다.
연구에 따르면 비타민 D 섭취량이 높으면 아기의 “뼈 대사 불균형, 피로, 설사, 탈수, 체중 감소, 혼란, 정신병, 메스꺼움 및 부갑상선 호르몬 불균형”이 발생할 수도 있습니다.
“의약품은 복용량, 사용상의 주의사항, 부작용 위험 및 과다복용에 대한 명확한 정보를 제공합니다.”라고 밝혔습니다.
또한 이 기관은 “신장 기능을 손상시킬 수 있는 과다 복용을 예방하기 위해 자녀에게 투여하는 복용량을 신중하게 조절하고 비타민 D가 함유된 다양한 제품을 결합하지 않는 것”의 중요성을 강조했습니다.